A prevenção ao HIV torna-se cada vez mais prática e a ingestão de apenas um compromido ao mês já entrou em estudo no Brasil.
A Casa de Pesquisa, vinculada ao Centro de Referência e Treinamento DST/Aids do Estado de São Paulo (CRT-SP), busca voluntários para estudo que pretende analisar a eficiência dessa medida.
O novo comprimido pertence a uma nova classe de medicamentos chamada inibidores da translocação da transcriptase reversa de nucleosídeos (NRTTI). Essa classe age bloqueando uma das etapas mais importantes do ciclo de replicação do HIV dentro do corpo.
O objetivo é saber se a droga aplicada com esta periodicidade terá o mesmo bom resultado da atual PrEP oferecida hoje pelo Sistema Único de Saúde (SUS), que consiste em uma dose diária de emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil.
O estudo clínico é randomizado, controlado e duplo cego, o que significa que as pessoas participantes são distribuídas de forma aleatória em dois grupos, chamados Grupo A e Grupo B, garantindo que os resultados sejam analisados de maneira justa, sem interferências externas.
Todas os voluntários receberão dois tipos de medicamento: o Truvada, que é a PrEP oral diária já utilizada e o novo comprimido a ser estudado, de uso mensal. Entretanto, apenas um dos dois medicamentos será ativo, enquanto o outro será um placebo.
Essa metodologia é essencial para garantir o rigor científico da pesquisa, permitindo que os pesquisadores comparem de forma precisa os resultados de eficácia e segurança entre as duas estratégias de prevenção ao HIV.
Durante a fase inicial do estudo, nem os pesquisadores e nem as pessoas participantes saberão qual medicamento ativo estão recebendo.
As consultas ocorrerão uma vez ao mês, durante aproximadamente dois anos e meio, com acompanhamento médico especializado, exames laboratoriais regulares e fornecimento gratuito de todas as medicações necessárias.
O estudo da Nova PrEP está sendo realizado em 16 países e recrutará cerca de 4.390 pessoas sexualmente ativas que podem se beneficiar da PrEP oral mensal.
No Brasil, a Casa da Pesquisa do CRT-SP, localizada na Unidade Santa Cruz, na zona sul, é um dos centros de pesquisa participantes.
Quem pode participar no estudo da Nova PrEP?
O estudo está aberto para pessoas maiores de 16 anos, sexualmente ativas e que não vivem com HIV, pertencentes a um ou mais dos seguintes grupos:
- Mulheres trans e travestis
- Homens cisgêneros que fazem sexo com homens cisgêneros e/ou mulheres trans
- Homens trans que fazem sexo anal
- Pessoas de gênero não binário que fazem sexo anal
Para participar, é necessário não estar em um relacionamento monogâmico mútuo e ter tido relações sexuais anais receptivas sem preservativo nos últimos 12 meses, além de atender a pelo menos um dos critérios abaixo:
- Ter praticado sexo anal passivo com dois ou mais parceiros nos três meses anteriores à triagem, independentemente do uso de preservativo
- Ter recebido diagnóstico de gonorreia, clamídia retal ou uretral, ou sífilis nos seis meses anteriores à triagem
- Ter feito uso de medicamentos estimulantes durante relações sexuais nos três meses anteriores à triagem
A participação é voluntária, gratuita e sigilosa, seguindo todas as normas éticas nacionais e internacionais.
Importância do estudo
"Este novo estudo representa um avanço significativo nas estratégias de prevenção combinada ao HIV", destaca o infectologista Dr. José Valdez Ramalho Madruga, diretor e principal investigador da Casa da Pesquisa do CRT-DST/AIDS-SP.
"A possibilidade de uma PrEP oral de uso mensal oferece mais comodidade, o que pode aumentar a adesão e facilitar o acesso à prevenção. Nosso papel é avaliar, com todo o rigor científico, a eficácia e a segurança desse novo medicamento. Se os resultados forem positivos, essa poderá ser uma nova ferramenta no enfrentamento à epidemia de HIV."
Para Vinicius Francisco, coordenador de Comunicação da Casa da Pesquisa do CRT-SP, o envolvimento da população é essencial para o desenvolvimento de novas tecnologias em saúde:
"As opções de prevenção que temos hoje, como a PrEP e a PEP, só existem porque a comunidade participou dos estudos clínicos anteriores. Cada pessoa voluntária que se inscreve ajuda a construir o futuro da saúde pública e da prevenção ao HIV em âmbito mundial. Participar de um estudo como este é um ato de cidadania. É um gesto de cuidado, que transforma o conhecimento em acesso e salva vidas."
Como se inscrever para a pesquisa
Interessados, podem se inscrever por meio deste link: https://forms.gle/7FfLCNi4TmwSJJbB6 ou enviar mensagem para o Instagram do espaço, @pesquisacr.
Pode-se também entrar em contato pelo WhatsApp da Educação Comunitária da Casa da Pesquisa pelo número (11) 97640-6299.
